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“凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)测定试剂盒(酶联免疫法)”成功取得医疗器械注册证
摘要:迈迪公司此次研制的凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)测定试剂盒(酶联免疫法)是具有自主知识产权的创新产品,并获得了国家知识产权局颁发的发明专利证书(发明专利名称:TAFI含量的体外检测方法;专利号:201010612757.8;授权日期:2013年8月14日)
作为首批入驻中国药都的医疗器械企业,迈迪公司第一个获得了生产许可证,之后又先后通过了ISO13485质量体系认证和医疗器械注册证书的审批,这标志着企业开始正式全面投产,将对企业的发展起到决定性的意义,并且有力的支持了中国药都的快速发展。
迈迪公司此次研制的凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)测定试剂盒(酶联免疫法)是具有自主知识产权的创新产品,并获得了国家知识产权局颁发的发明专利证书(发明专利名称:TAFI含量的体外检测方法;专利号:201010612757.8;授权日期:2013年8月14日),目前也是国内和国际上唯一获准上市的针对冠心病及缺血性脑血管疾病的检测试剂。本产品具有操作简便、灵敏度高、结果准确等优点,其成功上市将为缺血性脑血管疾病及冠心病患者提供及时准确的临床辅助诊断。
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